头孢克洛缓释片生物等效性试验招标布告

新宝GG·(中国区)创造事业官方网站作者:新宝GG造药 新宝GG·(中国区)创造事业官方网站颁布功夫:2016-11-21 新宝GG·(中国区)创造事业官方网站浏览量:9114

致有意向与新宝GG合作的合同钻研组织(CRO):

我厂头孢克洛缓释片即将发展生物等效性试验,,, , ,,,,试验的组织执行和监查拟委托CRO,,, , ,,,,欢迎拥有合法资质和承接前提的CRO参加招标活动。。。。。有关事宜布告如下:

一、产品有关信息

头孢克洛缓释片,,, , ,,,,规格: 0.375g(以C15H14ClN3O4S计),,, , ,,,,由昭通新宝GG医药集团股份有限公司新宝GG自主研发,,, , ,,,,于2016年10月20日获得CFDA临床试验批件(临床批件号:2016L09264)。。。。。

本项目试验药物拟选取申报出产批件的动态核查样品,,, , ,,,,有效期截止2017年9月30日,,, , ,,,,故要求受托的CRO公司能在有效期截止前执行并实现该项主张BE预试验和BE正式试验。。。。。

二、初步评审

我单元将由评审幼组对有意向承接该项目BE预试验和BE正式试验的CRO公司按评标尺度进行初步择优评审。。。。。投标提交资料要求如下:

1、提交内容:

(1)公司资质证明资料 ;;;;;

(2)新宝GG简介(蕴含但不限于组织架构、人员资质、既往发展项目经验、既往合作单元、既往被核查/稽查的经历、质量节造系统、培训纪录等) ;;;;;

(3)项目执行打算及含税报价 ;;;;;

(4)公司法定代表人身份证明书或法定代表人授权委托书、

联系人及联系方式 ;;;;;

(5)其它有关证明资料。。。。。

(注:以上资料均需加盖公章、装订后密封)

2、提交方式:以特快专递或上门投递的方式提交至昭通新宝GG医药集团股份有限公司新宝GG 药物钻研所 陶女士收。。。。。地址:昭通市白云区同和云泰路6号新宝GG化学药创新中心 ;;;;;邮编:510515 ;;;;;电话:18078816951。。。。。

3、提交截止日期:2016年11月30日。。。。。11月30日后投递或收到的资料不予受理。。。。。

三、后续事宜

收取资料截止功夫后10个工作日内,,, , ,,,,我单元将通知参加投标的公司初步择优的评审了局。。。。。后续将对择优确定的公司发展示场审计,,, , ,,,,现场审计合格后最终确定本项目承接单元。。。。。

四、其它

招标事宜投诉电话: 87062816

特此布告!

               

                                                  昭通新宝GG医药集团股份有限公司

                                                          新宝GG

                                                           2016年11月21日
【网站地图】【sitemap】