2014年7月
31日,,,,,,,昭通新宝GG医药集团股份有限公司颁布布告就公司(SH600332 HK0874)仿造“伟哥”即将上市的有关情况注明如下:
1、本公司于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书,,,,,,,证书编号别离为“国药证字H20030493”和“国药证字H20030494”;;;;;;;;
2、经查问国度食品药品监督治理总局行政受理服务中心(“CFDA行政受理中心”)网站,,,,,,,本公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂出产注册批件的申请的“办理状态”已于2014年7月30日9点08分更新为“审批结束-待造证”。。。。。。凭据CFDA行政受理中心网站的注明,,,,,,,“审批结束-待造证”是指CFDA行政受理服务中心在造作批件(国度药品尺度颁布件由国度药典委员会造作);;;;;;;;
3、经查问CFDA行政受理中心网站,,,,,,,本公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药出产注册批件的申请的“办理状态”已于2014年6月9日14点31分注册状态更新为“在审批”。。。。。。凭据CFDA行政受理中心网站的注明,,,,,,,“在审批”是指在国度食品药品监督治理总局进行审批;;;;;;;;
4、本公司占有核准注册编号为“第1533743号”、“第4894150号”和“第4894151号”的“金戈”商标,,,,,,,鉴定用于人用药、医学造剂、化学药物造剂、原料药等商品。。。。。。
广药新宝GG暗示,,,,,,,获得原料药及片剂的出产注册批件后,,,,,,,将尽快推动有关工作,,,,,,,早日实现“金戈”的出产上市。。。。。。
业内人士暗示,,,,,,,固然新宝GG“金戈”造剂的审批快过原料,,,,,,,但是这足以显示,,,,,,,在几家申请“伟哥”出产批件的企衣凤,,,,,,,新宝GG金戈已经抢到了“头筹”,,,,,,,成为第一个审批实现的中国“伟哥”。。。。。。